首个台湾医疗器械产品在福建备案成功

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原题目：首个台湾医疗器械产物在福建存案乐成

新华网福州10月28日电（记者郭圻）据福建省食物药品监视办理局动静，近日，台湾威尼斯药厂有限公司出产的新竹汽車借款,创可贴在福建存案乐成，作为首个在省一级乐成存音波拉皮, 案的台湾第一类医疗器械产物，在获得相干凭证后，该产物便可在中国大工商登記查詢,陆贩卖。

福建省食物药品监视办理局相干卖力人先容，从本年8月初起头，国度相干部分将部门台湾产第一类医疗器械的存案事情下放给福建省，并出台了《国度食物药品监视办理总局关于福建省涉台审评审批事项的批复》和《福建省食物药品监视办理局展开台湾地域产部门第一类医疗器械存案事情方案》，按照相干文件，企业可按照环境自行选择向国度食物药品监视办理总局或福建省食物药品监视办理局打点第一类医疗器械存案。

该卖力人先容，首批试点的第一类医疗器械有27个品种，包含听诊器、拔罐器、刮痧板、防褥疮床垫、创可贴、妇科查抄垫等。申请者需具有如下前提：第一，申请的产物必需是台湾原产并得到台湾食物药品羁系部分核准上市；第二，存案人应经由过程其在福建省的代表机构或企业法人向福建省食物药解酒藥哪裡買，品监视办理局提出存案申请。